Аторвастатин таблетки покрыт.плен.об. 40 мг 30 шт

Озон ООО, Россия

на одну таблетку: Таблетка 10,0 мг: Действующее вещество : аторвастатин кальция тригидрат – 10,84 мг, в пересчете на аторвастатин – 10,00 мг. Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) – 43,71 мг, кальция карбонат – 17,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 15,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 4,00 мг, повидон‑К25 – 2,50 мг, магния стеарат – 0,95 мг, натрия лаурилсульфат – 0,50 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 1,71 мг, титана диоксид – 0,84 мг, макрогол-4000 – 0,45 мг. Таблетка 20,0 мг: Действующее вещество : аторвастатин кальция тригидрат – 21,69 мг, в пересчете на аторвастатин – 20,00 мг. Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) – 87,41 мг, кальция карбонат – 35,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 30,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 8,00 мг, повидон‑К25 – 5,00 мг, магния стеарат – 1,90 мг, натрия лаурилсульфат – 1,00 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 3,42 мг, титана диоксид – 1,68 мг, макрогол-4000 – 0,90 мг. Таблетка 40,0 мг: Действующее вещество : аторвастатин кальция тригидрат – 43,37 мг, в пересчете на аторвастатин – 40,00 мг. Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) – 174,83 мг, кальция карбонат – 70,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 60,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 16,00 мг, повидон‑К25 – 10,00 мг, магния стеарат – 3,80 мг, натрия лаурилсульфат – 2,00 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 6,84 мг, титана диоксид – 3,36 мг, макрогол-4000 – 1,80 мг. Таблетка 80,0 мг: Действующее вещество : аторвастатин кальция тригидрат – 86,74 мг, в пересчете на аторвастатин – 80,00 мг. Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) – 131,46 мг, кальция карбонат – 70,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 60,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 16,00 мг, повидон‑К25 – 10,00 мг, магния стеарат – 3,80 мг, натрия лаурилсульфат – 2,00 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 6,84 мг, титана диоксид – 3,24 мг, макрогол-4000 – 1,80 мг, краситель железа оксид красный – 0,12 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Гиполипидемическое средство – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы Код АТХ: С10АА05 Фармакологические свойства Фармакодинамика Синтетическое гиполипидемическое средство. Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалонат – предшественник стеролов, включая холестерин. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) и аполипопротеина B (Апо-В), а также холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ), вызывает неустойчивое повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и, увеличивая число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ХС-ЛПНП. Аторвастатин уменьшает образование ХС-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц, а также снижает концентрацию ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной семейной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами. Аторвастатин в дозах от 10 мг до 80 мг снижает концентрацию общего холестерина на 30-46 %, ХС-ЛПНП – на 41-61 %, Апо-В – на 34-50 % и ТГ – на 14-33 %. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает концентрацию общего холестерина, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПОНП, Апо-В и ТГ и повышает концентрацию ХС-ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности. У пациентов с гиперлипопротеинемией типа ΙΙa и ΙΙb по Фредриксону среднее значение повышения концентрации ХС-ЛПВП при лечении аторвастатином (10-80 мг) по сравнению с исходным показателем составляет 5,1-8,7% и не зависит от дозы. Имеется значительное дозозависимое снижение величины соотношений: общий холестерин/ХС-ЛПВП и ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП на 29-44 % и 37-55 %, соответственно. Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений и показателя смертности на 16% после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, на 26 %. У пациентов с различными исходными концентрациями ХС-ЛПНП аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертности (у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, также как у мужчин и женщин, и у пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет). Снижение концентрации в плазме крови ХС-ЛПНП лучше коррелирует с дозой препарата, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта (см. раздел «Способ применения и дозы»). Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Аторвастатин в дозе 10 мг снижает смертельный и несмертельный исход ишемической болезни сердца (ИБС) в сравнении с плацебо у пациентов с артериальной гипертензией с тремя и более факторами р